常州長江幹燥

      由於具備非常大的產品顆（kē）粒比表麵積（jī）和極高的熱交（jiāo）換（huàn）係數, 所以噴霧幹燥機是一種非（fēi）常快速的幹燥方式。巨大的（de）產品顆粒比表麵積同時也使得幹燥可以在適中至較（jiào）低的溫度環（huán）境中進行。快（kuài）速幹燥及適中的溫度使得噴霧幹燥可用於熱敏性物料。快速幹燥及伴隨著的物料的快速穩定性使得噴霧幹燥非常適合包（bāo）埋和生產幹乳液或無定（dìng）形物料。顆粒工程的可（kě）能性也包括粉末性能特性, 如顆粒的空（kōng）氣動力學尺寸、顆粒的幾（jǐ）何尺（chǐ）寸、顆（kē）粒尺寸分布和粉末流動特性。
      納米顆粒的噴霧幹燥包括幹燥懸浮在適當的液體(如水)中的納米顆粒。經過噴霧幹燥，原始顆粒可以得到（dào）保護並且同時得到（dào）新的比較理想的粉末性能。即粉末（mò）具有良好的流動性能並且降低產生粉塵的趨勢或具有良好粉（fěn）末流動性能及較小的空（kōng）氣動（dòng）力學顆粒尺寸。
      微包埋可以通過使用噴霧幹燥和噴（pēn）霧凝結工藝來實現。用於噴霧幹燥微包埋的物料是一（yī）種藥物以懸浮或溶解的形態存在於包材中的液體。合適的溶劑可以是水、酒精、丙酮等。另外一種可替代的方式是（shì）噴霧凝結,此時包（bāo）材溶液被更換為包材的融化液（yè）。通過噴霧幹燥或噴霧凝結,顆粒尺寸可以被非常容易地更改到適合調試的可控釋放的形態並得到其他理想的粉末性能。
       幹乳（rǔ）液是微包埋技術的一種變（biàn）化（huà）。在幹乳液中,需要包埋（mái）的是微液（yè）滴（dī）,即含油溶性藥物的油溶（róng）液。 需要通過噴（pēn）霧幹燥來生產幹（gàn）乳液的物料是一種包含了已溶解了的固體載體的乳液。噴（pēn）霧幹（gàn）燥後的幹乳液可以通過重（chóng）新組合來保持原始液滴尺寸以（yǐ）提高藥（yào）物的生物藥效率, 同時得到其他理想的粉末（mò）特（tè）性（xìng）。
      固體無定型分散劑/溶液可通過使用（yòng）噴霧幹燥來（lái）實現。用於生產固體無定型分散劑的物料由藥物和含穩（wěn）定材料的合適的（de）溶劑所組成。合適的溶劑包括酒精、丙酮（tóng）、二氯甲烷等。噴霧幹燥的固體無定型分散（sàn）劑可以提高藥物的生物（wù）藥效率和增強藥物的穩定性, 同時得到其他理想的粉末（mò）特性,如粉末的流動性能和直接壓片性能。
      幹燥
      當藥物表現為熱塑性，並對溶劑具有高親和性時都將導致產品難以被幹燥（zào）。對於溶劑親和性高的藥物來說,對於某個確（què）定（dìng）的產品中殘餘（yú）溶劑含量水平,會要求更高的幹燥溫度（dù）或更低的排氣中（zhōng）的溶劑蒸汽含量, 特（tè）別（bié）對於那些同時具有熱（rè）塑性的產品來說是一個相當大的挑戰。對於（yú）那些表現為熱塑性並且具（jù）有較低轉換溫度的藥物來說,幹（gàn）燥的有效溫度範圍是相當有限的。兩個矛盾的因素決定了有限溫度範圍: 產品溫度必須足夠低,以保證產品的穩（wěn）定性和不（bú）發生粘結；同時，幹（gàn）燥溫度必須足夠高，以便在物（wù）料液滴/顆粒碰撞幹燥塔壁以前的有效時間內（nèi）幹燥物料。更糟的是物料（liào）中的溶劑表現為（wéi）象一種增塑劑,降低了產品的允許溫度。錯誤的幹（gàn）燥條件會由於塔壁（bì）積料（liào）而導致非常低的獲得率,過低和過（guò）高的幹燥（zào）溫度都會導致這種（zhǒng）結（jié）果。
      對於噴（pēn）霧幹燥來說，區分幹燥器進口溫度、產（chǎn）品溫度、幹燥溫度和幹燥器出口溫度是相（xiàng）當重（chóng）要的。在（zài）一個設計良好的同流式噴霧幹燥器中,幹燥溫度和幹燥器出口溫度是相同的。由於產品（pǐn）中溶劑的蒸發,產品溫度會低於幹（gàn）燥器出口（kǒu）溫度,通常為5～20℃。
      顆粒的幹燥首先是由噴霧幹燥器的出口溫（wēn）度和噴霧幹燥器排氣中的溶劑蒸汽含量來決（jué）定。較高的噴霧幹燥器出口溫（wēn）度或較低的噴霧幹燥器排氣的溶劑蒸汽含量都將影響產品的幹燥。對於一個固定的噴（pēn）霧幹燥器的出（chū）口溫度和幹燥（zào）氣體流量（liàng）來說,降低幹燥器進口溫度將導致進料（liào）量（liàng）的下降,蒸發量（liàng）的下降,噴霧幹燥器排（pái）氣的溶劑蒸汽含量的下降。所以，必須非常仔細地來平衡噴霧幹燥的參數, 通常可以從一個機會窗中找到答（dá）案。
      噴（pēn）霧幹燥機會窗可能會允許幹燥在（zài）一個高（gāo）獲得（dé）率的狀態下進行,但可能（néng）會同時導致^終產品無法滿（mǎn）足殘留溶劑含量水平的要求。對於許多產品來說,有效幹（gàn）燥時間更（gèng）加重要。當產品中殘留的溶劑擴（kuò）散受到約束時,單級幹燥器（qì）不能進行有效（xiào）的幹燥,在許多時候必須增（zēng）加額外的幹燥段。
      有些藥物所表現出的熱塑性將（jiāng）導（dǎo）致其不（bú）適合在傳統的噴霧幹燥器中進行幹燥。這樣，低壓噴霧幹燥可（kě）以（yǐ）是一種選擇。噴霧幹燥器工作在0.5～0.7bar時,允許明顯降低幹燥（zào）溫度。
      幹燥器形式
      近來，尼（ní）魯公司推出了（le）一係列幹燥器可以用來完成上述任務。PHARMASD(PSD)及其他必須的部件組合在一起可（kě）以在藥廠進行符合cGMP標準的生產。
PSD的原理是設計一係列具（jù）有相似性能而不同產量的設備, 批（pī）次（cì）可從幾克（kè）到幾噸的粉末（mò）。性能一致的PSD設備使得從早（zǎo）期開（kāi）發到^終規模化生產的比例放大過程可以得到順利（lì）實現。PSD 設備是（shì）由許多模塊組合在一起,用於滿足（zú）特（tè）定的要求,而與操作溫度、操作壓力、溶劑、產量或其他因素無關。因此，相同產（chǎn）量的（de）幹燥器在設計、配置和物理尺寸上可（kě）能（néng）是完全不（bú）同的（de）。PSD 幹燥器是設計用於使用熱空（kōng）氣或當幹燥非水基物料時用氮氣作為幹燥氣體(消除燃燒的危險性)的。它們可以用於幹燥品種廣泛的基於丙酮、二氯甲烷、酒精和其他有機溶劑。當采用有機溶劑（jì）和氮氣（qì）時,幹燥器通常（cháng）是工作在一個閉式循環係統中，來盡量減少氮氣的損耗（hào）和避免有機溶劑的揮發（fā）泄漏。

    總結
    通過（guò）謹慎地選擇操作參（cān）數, 表現為熱塑性和溶劑親和性的藥物（wù）是可以用噴霧幹燥來生產的。 對於包埋、幹乳液或（huò）具可控緩釋性能的無定型物料和（hé）/或提高生物藥效率的（de）藥物的生產來說（shuō）,噴霧（wù）幹燥（zào）機具有（yǒu）一定優勢。